Pesquisa e Tecnologia
A SCITECH acredita que a confiança em seus produtos
Com esse compromisso, nos dedicamos ao desenvolvimento de estudos clínicos baseados em princípios éticos e científicos e em conformidade com as normas e regulamentos nacionais e internacionais aplicados à pesquisa clínica.
Além disso, reconhecemos a importância de apresentar de forma transparente a pesquisa clínica realizada com nossos dispositivos. Assim, nossos estudos são registrados em plataformas oficiais de pesquisa pública, como o ClinicalTrials.gov.
| Estudo Clínico | Desenho do Estudo | Publicação | Amostra(N) | Acompanhamento | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| Inspiron I | Estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado para avaliar a segurança e eficácia do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron (NCT01093391) | LINK | 57 (60 lesões) | 4 anos | Completo / Publicado |
| Destiny Trial | Estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado para demonstrar não inferioridade do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron em relação ao Stent Eluidor de Biolimus (NCT01856088) | LINK LINK LINK |
170 | 5 anos | Completo / Publicado |
| Registro Inspiron Real Life I | Estudo prospectivo, não-randomizado, de iniciativa do investigador, para avaliar o desempenho do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron em populações complexas | LINK | 470 | 3 anos | Completo / Publicado |
| Registro Inspiron Real Life II | Registro multicêntrico, prospectivo, não-randomizado para demonstrar o desempenho do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron em populaçao de mundo real (NCT03263260) | LINK | 2504 | 2 anos | Completo |
| Inspiron Repair | Estudo multiceêntrico, prospectivo, randomizado para avaliar através de OCT (Tomografia de Coerência Óptica) o grau de endotelização após 1, 2 e 3 meses do implante do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron (NCT03269461) | LINK | 60 | 2 anos | Completo / Publicado |
| Inspiron All-commers | Estudo prospectivo, não randomizado, unicêntrico, para avaliar desfechos clínicos do stent Inspiron | LINK | 790 | 12 meses | Completo / Publicado |
| Inspiron Latitude | Registro multicêntrico, prospectivo, não-randomizado para demonstrar o desempenho do Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron em população de mundo real (NCT03471234) | LINK | 299 | 2 anos | Completo |
| Registro Inspiron do Instituto de Cardiologia (Porto Alegre/RS) | Registro prospectivo, para comparar um stent eluidor de sirolimus de estrutura ultrafina (Inspiron®) com outras plataformas de stents farmacológicos de terceira geração terceira geração | LINK | 709 | 2 anos | Em andamento |
| Embosoft I | Estudo multicêntrico, prospectivo, não-randomizado para avaliar a redução do volume uterino e a melhora na qualidade de vida de pacientes submetidas a Embolização de Artéria Uterina para tratamento de miomas (NCT03535610) | LINK | 32 | 6 meses | Completo / Publicado |
| Estudo PoPAE | Estudo randomizado, aberto e controlado para uma análise comparativa do tratamento de aumento da próstata: embolização de artérias prostáticas vs. prostatectomia aberta (UTN: U1111-1250-6616) | LINK | 48 | 12 meses | Completo / Publicado |
| Relato de caso de Hiperplasia Prostática Benigna (Embosoft) | Relato de caso de uma Embolização Transradial da Artéria Prostática como Procedimento de Salvamento num Paciente com Deformidades Graves e Hematúria Refractária de origem prostática. | LINK | 1 | 3 meses | Completo / Publicado |
| SOLARIS Peripheral PMCF Trial | Physician-Initiated PMCF Trial Investigating the Solaris Vascular Stent Graft for the treatment of iliac lesions – SOLARIS Peripheral PMCF Trial (NCT04299906) | LINK | 70 | 1 ano | Em andamento |
| Solaris FAV/AVG | Análise retrospectiva de pacientes tratados para estenose do fluxo de saída do acesso vascular de hemodiálise com endoprótese Solaris | LINK | 114 | 6 meses | Completo / Publicado |
| Solaris BS-CERAB | Estudo de coorte retrospetivo com pacientes que foram submetidos a tratamento endovascular para lesões aorto-ilíacas ateroscleróticas graves esteno-oclusivas (NCT06012123) | LINK | 42 | 1 ano | Completo / Publicado |
| Relato de caso de aneurisma (Solaris) | Relato de Caso de um tratamento endovascular em um aneurisma isolado da artéria femoral profunda | LINK | 1 | 1 ano | Completo / Publicado |
| Relato de Caso de pseudoaneurisma (Solaris) | Relato de caso de um tratamento endovascular de pseudoaneurisma de enxerto de bypass venoso | LINK | 1 | 1 mês | Completo / Publicado |
| Gastrectomia Sleeve (ALTUS) | O estudo observacional com objetivo de monitorar a evolução da perda de peso e o controle de comorbidades em pacientes submetidos à gastrectomia vertical com bipartição duodenal | LINK | 5 | 6 meses | Completo / Publicado |
| Estudo ALTUS | Estudo observacional de acompanhamento pós-mercado para avaliar a segurança e desempenho do Grampeador Altus durante uso em cirurgia bariátrica (NCT05642663) | LINK | 300 | 1 ano | Em andamento |
